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佐賀県医療センター好生館

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TEL:0952-24-2171 
FAX:0952-29-9390

〒840-8571 佐賀市嘉瀬町大字中原 400

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呼吸器外科

 

1. 研究課題名
2010年肺癌手術症例に対する登録研究
2. 研究目的
本研究は本邦における肺癌の統計および調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図ることを目的としています
3. 研究方法

1)    研究対象者
2010年 1月 1日から 2010年 12 月 31 日の 間に、原発性肺癌対する治療目的で行った手術のうち以下を除くすべての患者さん。
リンパ節生検・胸膜などの臨床病期決定のための手術。
経気管支鏡による腫瘍切除。
ラジオ波やそのほかの技術による肺切除を伴わない局所療法。
原発性気管癌に対する手術。

2)    登録方法
対象患者が適格基準をすべて満たした症例を、インターネットを使用しオンラインにて登録を行います。
連結可能匿名化を行うための対比表(施設内カルテIDとの紐付け)の管理方法はUSBメモリーにて保持し、このUSBメモリーは各施設に肺癌登録用プログラムと対比表をインストールしたUSBメモリーを登録施設に送付する 。このUSBメモリーは鍵をかけた状態で各施設責任下に保存する。
なお、このUSBメモリーは固有のシリアルキーにて暗号化され、他のUSBメモリーにコピーしたり、USB メモリーを所有している施設以外にデータが流出しても事務局から各施設に送付されたUSBメモリー本体がなければ復号化できない仕組です。

3)    解析方法
登録資料の解析担当者は匿名化した登録資料を用いて、手術成績をもとにさまざまな予後因子の解析を行います。その結果を学術論文として発表するとともに、肺癌病期分類改訂のための資料として使用します。

4)    登録業務の公開
本登録は、日本呼吸器外科学会、日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器内視鏡学会のホームページで登録業務を公開します。

5)    個人情報の扱い
患者さんの氏名やカルテ番号等の個人を識別できる情報は登録しませんので、個人情報が外部に漏洩することはありません。

6)    研究機関名
全国の呼吸器外科専門医合同委員会認定修練施設が協力して本事業を実施します。

7)参加を拒否する権利肺癌合同登録委員会第7次事業への登録を希望されない方は、主治医にお申し出ください。

本登録研究は、当館倫理審査委員会・利益相反委員会で承認された研究で、対象者から同意を取得していない研究です。個人情報は完全に守秘され、研究成果の発表により、個人が特定されることは決してありません。該当する方でご自身の情報が研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先に申し出てください。この場合も、診療など病院サービスにおいて患者さんに不利益が生じることは一切ありません。尚、本研究では特定の団体からの資金提供等の無償提供などは受けておらず、研究組織運営に関する何らかの団体との利益相反はございません。

研究代表者及び事務局
研究代表者
吉野一郎
肺癌登録合同委員会 委員長
千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学
研究事務局
奥村明之進
肺癌登録合同委員会 事務局長
大阪大学大学院 医学系研究科 外科系臨床医学専攻
外科学講座 呼吸器外科学教授
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2(L5)
TEL 06-6879-3152
FAX 06-6879-3164

<連絡先>
佐賀市嘉瀬町大字中原400
佐賀県医療センター好生館
研究責任者:呼吸器外科・部長、寺﨑泰宏
電話:0952-24-2171

2010 年肺癌手術症例に対する登録研究計画書

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