臨床試験とは・・・
人を対象として行う治療を兼ねた試験のことをいい、新薬開発を目的としているのが治験といいます。

治験とは・・・
厚生労働省に承認してもらうために、「薬の候補」の効き目や副作用を確認することを目的に行われる臨床試験を治験といい、次の3つの段階が設けられています。

• ステップ1：健康な成人（薬がどのように体内で処理されるのかを明らかにする）
• ステップ2：少数の患者（用法用量を決定、効き目・副作用の確認）
• ステップ3：多数の患者（効き目・副作用の確認）

治験で得られたデータはその後、製薬会社によってまとめられ、厚生労働省に提出されて審査を受けます。審査が通れば、新たな薬として製造され、販売されることになります。

厚生労働省治験ホームページ「治験について（一般の方へ）」へリンクします。

1. 「治験」とは
2. 治験のルール「GCP」
3. インフォームドコンセント
4. 治験に参加されるときに患者さんに守っていただくこと
5. 治験における副作用への注意
6. 治験に参加いただく患者さんのために